サージカルペンダントとは何ですか? ICU と OR の種類の説明

サージカルペンダントとは何ですか?直接的な定義

A 外科用ペンダント は、手術室、集中治療室、その他の救命救急スペースに設置され、医療ガスコンセント、電気ソケット、データ ポート、および機器棚を 1 つのオーバーヘッド ユニットにまとめるための、天井に取り付けられた関節式支柱です。 深刻な感染予防やつまずきの危険を伴う床全体にケーブルやガスホースを引き回すのではなく、サージカルペンダントはすべてのユーティリティを天井のインフラから治療点まで垂直に配線し、スタッフの移動や無菌野のメンテナンスのために床と壁のスペースを空けておきます。

現代の外科用ペンダントは受動的導管ではありません。これらは、耐荷重棚、ロック可能なピボット アーム、統合された照明、および一部の構成では室内制御用のタッチスクリーン インターフェイスを備えた設計されたシステムです。設備の整った手術室の 1 本のペンダントカラムには、 8～16 個の医療ガス出口 、まで コンセント20個 、複数のデータ/ネットワーク ポート、およびシェルフ負荷 50～150kg — そうでなければ大規模な壁に取り付けられたインフラストラクチャと自立式の機器カートが必要となるものを統合します。

手術用ペンダント システムのコア コンポーネント

外科用ペンダントを理解するには、その構造的および機能的なコンポーネントから始まります。デザインはメーカーや用途によって異なりますが、すべての手術用ペンダントは一貫した一連のコア要素を共有しています。

天井マウントと供給コラム

供給カラムは中空の垂直チューブであり、通常は 直径100～200mm — 強化された天井プレートまたは構造梁に固定されています。すべてのガス パイプライン (酸素、亜酸化窒素、医療用空気、真空、二酸化炭素、AGSS)、電力導管、およびデータ ケーブルは、建物のユーティリティ インフラストラクチャからペンダント ヘッドまでこの柱内を通っています。天井マウントは、ペンダント アセンブリの最大積載重量をサポートできる定格でなければなりません。通常、重量の範囲は次のとおりです。 80kg以上300kg以上 構成に応じて。

多関節アームシステム

ほとんどの外科用ペンダントには 1 つまたは複数の水平ピボット アームが組み込まれており、ペンダント ヘッドを供給コラムの周りに再配置できます。腕は通常、 長さ600～1,200mm 、回転範囲は 270°～340°です。デュアルアーム (ダブルブーム) 構成では、合計リーチが 2,400 mm を超える場合があり、重機の位置を変更することなく、1 つのペンダントで手術野内の複数の位置に対応できます。ガスと電気の接続は各ピボット内の気密ロータリー ジョイントを通過し、動作範囲全体にわたって中断のない供給を維持します。

ペンダントヘッド（サービスパネル）

ペンダント ヘッド (サービス モジュールまたはコンソールとも呼ばれます) は、システムの動作面です。ここには、臨床チームが直接アクセスするすべてのアウトレットが収容されています。適切に構成されたペンダント ヘッドには通常、次のものが含まれます。

• 色分けされた規格固有の医療ガス出口 (地域に応じて ISO 9170-1 / NFPA 99 / HTM 02-01)
• 医療グレードの使用 (IEC 60601-1) に準拠した絶縁型電気ソケット、通常 8 ～ 20 個のコンセント
• RJ45 / 光ファイバーデータポートと USB 充電コンセント
• 滑り止め表面を備えた一体型機器シェルフ、各定格荷重 30 ～ 80 kg
• 輸液ポンプ、モニタリングモジュール、IV ポールを取り付けるためのレール システム (DIN レールまたはフラット レール)
• 格納式パワーリールまたはケーブル管理チャンネル

高さ調整機構

ペンダントヘッドの垂直位置は、さまざまな処置の種類やスタッフの高さに合わせて調整可能です。手動のスプリングバランス調整はほとんどのシステムで標準装備されており、プレミアムモデルでは電動電動リフトが利用可能です。 一般的な垂直移動範囲は 400 ～ 700 mm です。 を使用すると、ペンダントを下降位置で床面から約 1,000 mm ～ 1,700 mm の位置に配置できます。

ICU 手術用ペンダントと OR 手術用ペンダント: 主な違い

「」という用語 ICU手術用ペンダント 「」という言葉は曖昧に使用されることもありますが、ICU ペンダントと手術室 (OR) ペンダントは、異なる負荷要件、ガス構成、および移動特性を備えた別個の製品カテゴリです。以下の表に主な違いをまとめます。

実際には、 ICU ペンダントは輸液管理と継続的なモニタリング接続を優先します 一方、OR 手術用ペンダントは、麻酔ワークステーション、電気手術ユニット、画像ディスプレイ、ビデオ統合タワーの重量と電力要件など、アクティブな手術に必要な高度な実用性を考慮して設計されています。

構成別の外科用ペンダントの種類

外科用ペンダントは、いくつかの構成タイプにわたって指定されています。正しいタイプの選択は、部屋のサイズ、ワークフロー要件、ペンダントに同時にアクセスする臨床ユーザーの数、および天井の構造能力によって異なります。

シングルアーム（シングルブーム）ペンダント

最もコンパクトな構成 - 1 つの関節アームが 1 つのペンダント ヘッドをサポートします。アームの長さは通常 600 ～ 900 mm です。 ICU ベイ、回復室、小規模な手術室に最適 ここでは、一度に 1 人のチーム メンバーがユーティリティにアクセスします。耐荷重は通常合計100kgまでです。これらのユニットは最もコスト効率が高く、既存の天井インフラに簡単に改造できます。

ダブルアーム（ダブルブーム）ペンダント

同じ供給コラムから直列に接続された 2 つの関節式アームにより、水平方向の到達距離が広がり、多くの場合、サービス ゾーンが分離されます。たとえば、1 つのアームは麻酔サービス専用で、もう 1 つのアームは外科チームのユーティリティー専用です。合計到達範囲 1,800～2,400mm ペンダントは標準的な手術台の全幅をカバーできます。これは、一般手術室および専門手術室で最も広く指定されている構成です。

サテライト（マルチヘッド）ペンダント

別々のアームに 2 つ以上の独立したペンダント ヘッドを備えた中央供給カラム。外科、麻酔、灌流の各チームが専用のサービス アクセスを必要とする大規模な手術室、ハイブリッド OR/カテーテル検査室、または心臓手術室向けに設計されています。サテライト構成がサポートできるのは、 3 ～ 4 人の独立したサービス ヘッド 天井の 1 つの入り口ポイントから、構造の貫通を最小限に抑えながら、カバー範囲を最大化します。

天井一体型ブリッジシステム

大規模なハイブリッド手術室やカテーテル治療室では、ペンダント システムが、部屋の幅全体に広がる天井に取り付けられた固定ブリッジまたはガントリーに統合されることがあります。補給柱は橋の固定点から落下するため、複数の独立した天井貫通が不要になります。これらのシステムは、天井スペースが C アームまたは術中 MRI 装置と共有されているロボット手術室やハイブリッド OR/イメージング ルームで一般的です。

医療ガスの供給: 最も安全性が重要な機能

外科用ペンダントを介した医療ガスの安全な供給は、厳格な国際基準によって管理されています。 ガス出口の接続ミスが患者の死亡原因であることが文書化されている 、およびペンダント システムは、誤ったガス接続を防止する非交換可能なコネクタ システムに準拠する必要があります。

ペンダント ガス システムを管理する主な標準フレームワークには次のものがあります。

• ISO 9170-1:2008 — 圧縮医療ガスおよび真空用の端末ユニット。プローブの形状と非互換性の要件を定義します
• NFPA 99 (米国) — 医療施設規定。ペンダント内部配管、ラベル表示、流量などの配管ガス システムを管理します
• HTM 02-01 (英国) — 医療ガスパイプラインシステムに関するNHS技術覚書。コンセントのタイプ、テスト、および試運転手順を指定します
• EN ISO 7396-1 (ヨーロッパ) — 圧縮ガスおよび真空用の医療ガスパイプラインシステム

主要な手術室の完全仕様の OR ペンダント ガス パネルには、通常、次のコンセントが備わっています。

内部ペンダント配管は必ず 医療グレードの銅またはステンレス鋼 、設置前にMGPS（医療ガスパイプラインシステム）基準に従って洗浄されています。関節アームのすべてのロータリー ジョイントは、測定可能な漏れがゼロで 1.5 倍の作動圧力での気密性テストに合格する必要があります。この要件により、ペンダントのメンテナンスが特殊なエンジニアリング作業になります。

最新の手術用ペンダントにおける電気とデータの統合

ガス供給以外にも、手術用ペンダントの電気およびデータ機能は、手術室のワークフロー効率に直接影響します。現代の手術室環境では、ますます高密度の電力とデータ インフラストラクチャが求められます。設備の整った手術室では、麻酔器用の電力も同時に必要になる場合があります ( 32A専用電源 ）、電気外科ユニット、超音波メス、腹腔鏡タワー、患者モニター、加温ブランケット、および複数の輸液ポンプ。

絶縁型電源システム（ITシステム）

ほとんどの国では、手術室内の電源コンセントは、 絶縁型電源（IT）システム 回線分離モニター (LIM) 付き。このシステムは、手術室の電源をアースから絶縁します。つまり、アースへの 1 回の故障によって回路が中断されることはありません。これにより、患者を微小ショックから保護し、最初の故障発生時に重要な機器に電力が供給され続けることが保証されます。手術室用に設計された外科用ペンダントには IT 規格のコンセントが組み込まれており、ペンダント カラム自体の中に LIM パネルが収納されていることがよくあります。

データとAVの統合

現代の手術用ペンダントは、手術室のデータハブとしての役割をますます高めています。統合機能には次のものが含まれます。

• 病院ネットワーク（イーサネット/ファイバー） — 患者モニター、麻酔機、文書化システムを EMR に接続する
• ビデオ信号ルーティング (HD-SDI、HDMI、DVI) — 内視鏡、腹腔鏡、顕微鏡のビデオフィードを室内のディスプレイと録画システムに配信します。
• OR統合システムインターフェース — ペンダントのタッチスクリーン パネルにより、単一のインターフェイスから OR ライト、テーブル、カメラ、室内環境、AV ルーティングを制御できます。
• USB およびワイヤレス充電ポート — 臨床文書や画像レビューに使用されるモバイルデバイス向け

感染管理と資材要件

手術室と ICU では、最高水準の清掃性と感染制御が求められます。サージカルペンダントは、次のことを考慮して設計する必要があります。 清掃スタッフがアクセスできない表面はありません 水平の棚には粒子状物質やバイオフィルムが蓄積しません。

感染管理コンプライアンスのための主要な材料および設計要件は次のとおりです。

• エンクロージャの材質 — 滑らかで隙間のない表面を備えた粉体塗装または陽極酸化アルミニウム合金。一部のプレミアム システムはステンレス鋼パネルを使用しています。表面は、塩素系薬剤、第 4 級アンモニウム化合物、過酸化水素蒸気などの病院グレードの消毒剤への繰り返しの曝露に耐える必要があります。
• IP65以上の侵入保護 — 電気コンポーネントやガスコンポーネントに水や消毒剤が侵入するリスクを冒さずに高圧洗浄を可能にするために、OR ペンダントヘッドに必須
• 埋め込みコンセント — ガスと電気のコンセントは、コンセントベゼルの周囲にバクテリアが閉じ込められる凹みを排除するために、同一面または埋め込み型である必要があります。
• 抗菌コーティングのオプション — 一部のメーカーは、洗浄サイクルの間に継続的な抗菌作用を提供する銀イオン埋め込み表面コーティングを提供しています。
• 最小限の水平面 — 棚は取り外し可能または傾斜可能である必要があります。ペンダントカラムのプロファイルは、上面に埃が蓄積するのを防ぐために、丸いか先細になっている必要があります。

サージカルペンダントを選択する際に評価すべき主な仕様

病院の調達チーム、生物医学エンジニア、手術用ペンダントを評価する手術室設計者は、構造化された仕様チェックリストに基づいて作業する必要があります。以下のパラメータは、臨床的および技術的に最も重要です。

1. 機器の最大積載量 — 取り付けられる機器の実際の重量に対して、棚の定格荷重 (棚あたりおよびペンダントの合計) を確認します。過負荷は、ペンダント アームのドリフトや天井マウントの疲労の原因であることが文書化されています。
2. ガス出口規格適合 — 注文する前に、出口プローブのタイプ (ISO、NIST、Schraeder など) が病院の既存のパイプライン システムと一致していることを確認してください。
3. アームの回転範囲とブレーキ機構 — 340° の連続回転は、手術室の柔軟性において戻り止め付き停止システムよりも優れています。アームブレーキが定格荷重下でドリフトなく位置を保持していることを確認します。
4. 電気規格および絶縁電源への準拠 — IEC 60601-1 医療グレードのコンセントと IEC 61557-8 IT システムへの準拠は、OR アプリケーションでは交渉の余地がありません。
5. 天井構造の互換性 — 天井は取り付け点で適切な構造的容量を備えていなければなりません。一般的な要件は、点負荷容量です。 5～10kN (500 ～ 1,000 kg) 動的荷重係数が適用されたフルペンダント アセンブリの場合。
6. 規制認証 — CE マーキング (EU)、FDA 510(k) クリアランス (米国)、または同等の国内市場承認を確認します。ペンダント システムは、ほとんどの管轄区域で医療機器として規制されています。
7. サービスとメンテナンスへのアクセス — ペンダントを取り外さずにガスマニホールド、配電盤、ロータリージョイントにアクセスできるかどうかを評価します。これは、定期メンテナンス中のダウンタイムに直接影響します。
8. OR統合システムの互換性 — 病院が統合手術室システムを運用している場合は、仕様を決定する前にペンダント ベンダーのインターフェース互換性を確認してください。